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FDATocagen恶性胶质瘤治疗药获孤儿药地位授权

发布时间:2021-01-22 02:12:03 阅读: 来源:玄关厂家

养生之道网导读:上个月Toca511和TocaFC联合疗法获得FDA加速审评资格,好消息不断,近日,Tocagen公司发布捷报,该疗法再获得……

上个月Toca511和TocaFC联合疗法获得FDA加速审评资格,好消息不断,近日,Tocagen公司发布捷报,该疗法再获得了FDA孤儿药地位授权,用于治疗恶性胶质瘤。

恶性胶质瘤是最常见的一种脑瘤,进展极其恶劣,美国每年都有1万多名患者罹患此病。而受当前治疗条件制约,恶性胶质瘤5年存活率不足5%。

Tocagen公司CEOHarryGruber表示,公司一直致力于开发新型脑瘤治疗药物,FDA此次授予Toca511和TocaFC联合疗法孤儿药地位,对于公司战略发展起到至关重要的影响。

在该联合疗法中,Toca511是一种逆转录病毒复制载体,可将胞嘧啶脱氨酶(CD)的基因选择性地递送入癌细胞。在Toca511遍布肿瘤后,可表达CD基因的癌细胞就能将氟胞嘧啶(5-FC)转化成抗癌药物5-氟尿嘧啶(5-FU),进而介导肿瘤细胞程序性死亡,并增强机体对肿瘤的免疫应答。

据悉,Toca511和TocaFC联合疗法即将于今年开展II期和III期临床试验,根据临床中期报告显示,经联合治疗后,恶性胶质瘤患者中期存活率达到13.8个月,优于7个月的中期存活率历史基准点,表现出较好的临床疗效。

去年,Tocagen和西门子医疗诊断公司达成战略合作,共同合作开发了伴随诊断检测系统,据悉也将应用于本次临床试验范畴。

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