氟他胺片的说明书有哪几点请详细说明

发布时间：2020-07-13 10:44:26 阅读：次来源：玄关厂家

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氟他胺片，适用于前列腺癌，对初治及复治患者都可有效，主要成分有氟他胺，化学名：2-二甲基-N-[4-硝基-3-（三氟甲基）苯基]丙酰胺。那么，氟他胺片的说明书有哪几点？请详细说明？

氟他胺片是处方药，其详细说明书有如下几点：

氟他胺。化学名：2-二甲基-N-[4-硝基-3-（三氟甲基）苯基]丙酰胺。分子式：C11H11F3N2O3，分子量：276.22。

本品为淡黄色片。

适用于前列腺癌，对初治及复治患者都可有效。

每次250mg，口服，每日3次。

男性乳房女性化，乳房触痛，有时伴有溢乳，如减少剂量或停药则可消失。少数患者可有腹泻、恶心、呕吐、食欲增加、失眠和疲劳。罕见性欲减低、一过性肝功能异常及精子计数减少。本品对心血管的潜在性影响比己烯雌酚小。

对本品过敏者禁用。

需长期服用本品时应定期检查肝功能和精子计数，如发生异常应减量或停药，一般可恢复正常。本品可增加睾丸酮和雌二醇的血浆浓度，可能发生体液潴留。本品可单独应用，也可与LHRH激动剂、化疗药物联合应用。对良性前列腺增生也有一定的疗效。

本品为非类固醇的雄激素拮抗剂，与雄激素竞争肿瘤部位的雄激素受体，阻滞细胞对雄激素的摄取，抑制雄激素与靶器官的结合。本品与雄激素受体结合后形成受体复合物，进入细胞核内，与核蛋白结合，从而抑制肿瘤细胞生长。

动物实验证明服用3周后，大鼠前列腺和精囊质量降低，狗的前列腺上皮细胞萎缩，并降低其血清酸性磷酸酶的水平。大鼠服药后以胃肠道、肝脏和肾脏浓度最高，代谢物主要经尿排出。

铝塑装，每板12片，每盒1板；塑瓶装，每瓶50片。

36月。

WS-152(X-142)-99。

国药准字H19990144。

江苏天士力帝益药业有限公司。

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